Conseil en santé & technologie
De nos jours, être innovant n’est pas un vœu pieux; c’est une nécessité pour pouvoir faire face à la concurrence. Être créatif ne signifie pas que vous devez concevoir le prochain produit ou service révolutionnaire; tout commence au sein même de votre entreprise par la création d’une culture d’innovation. En promouvant une culture d’entreprise axée sur l’innovation, les entreprises peuvent réagir plus rapidement aux changements et rester toujours en phase avec leurs objectifs. Nous abordons le conseil en santé au Japon différemment. Non seulement nous vous aiderons à franchir les frontières et à naviguer au travers des exigences réglementaires japonaises, mais nous vous fournirons également les outils pour changer la mentalité de votre entreprise et aborder le marché de la meilleure manière possible .
Nous nous spécialisons dans les entreprises de santé et axées sur la technologie afin de conduire votre entreprise à un niveau supérieur en misant sur l’innovation.
La Trinité de l'innovation
Le véritable enjeu pour une entreprise pour devenir innovante est de pouvoir optimiser simultanément ses activités principales et pourtant de toujours rechercher la prochaine évolution. L’innovation ultime se trouve à l’intersection de trois éléments:
- Le modèle économique. L’entreprise peut-elle créer une nouvelle solution? Cela constitue la faisabilité d’une innovation.
- La valeur client. Les clients veulent-ils de ce produit? Cela représente l’opportunité d’une innovation
- L’idée. L’idée peut-elle être monétisée et est-elle viable? Cela représente la composante liée aux revenus et au rationnel économique.
Opportunités pour les produits de santé au Japon
Poussé par la déréglementation et le vieillissement de la population, le marché des soins et de de santé offre de nombreuses opportunités pour les sociétés pharmaceutiques / biotechnologies, pour les dispositifs médicaux, les tests diagnostics, les sciences de la vie et le marché des soins. Autrefois considéré comme un marché où les autorisations réglementaires étaient particulièrement difficiles à obtenir, le système d’approbation précoce des dispositifs médicaux innovants a été introduit en 2017. En vertu de ces réglementations, l’Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) a mis en œuvre diverses initiatives réglementaires afin d’accélérer les procédures réglementaires. Initialement limité aux dispositifs médicaux, ce régime a ensuite été étendu aux produits pharmaceutiques et ne se limite pas uniquement aux médicaments orphelins. Les premières autorisations peuvent être accordées sans essais cliniques de confirmation, à condition que la sécurité et l’efficacité du produit soient évaluées plus avant.
Pour être éligibles à une approbation conditionnelle précoce, les produits pharmaceutiques doivent répondre à quatre critères:
- Gravité de l’indication,
- Service médicale rendu,
- Les essais cliniques de confirmation prennent beaucoup de temps en raison de la difficulté de l’indication ou du nombre limité de patients,
- Un certain degré d’efficacité et de sécurité a été démontré lors des études préliminaires
Le Japon est confronté à des problèmes démographiques uniques qui offre de nombreuses opportunités commerciales . Plus de 25% de la population a plus de 65 ans. La société vieillissante du Japon est idéale pour tester de nouvelles technologies et de nouveaux services. La télémédecine, la cybersanté, les soins à domicile, et la robotique sont toutes des initiatives fortement soutenues par le gouvernement. Nous vous aidons en analysant les nouvelles opportunités du marché et vous accompagnons lors des processus réglementaire ou à la formation d’alliances stratégiques avec des partenaires locaux.
La santé au Japon est soutenue par la transformation numérique. En 2018, le gouvernement du Japon a promulgué une loi sur l’utilisation des informations médicales. Les prestataires de soins peuvent soumettre des données cliniques anonymisées à un base de données globale qui permettra aux chercheurs de les analyser à l’aide d’algorithmes d’apprentissage automatique. De cette énorme collecte de données, de nouveaux traitements et procédures de soins vont probablement émerger. Les entreprises innovantes et les entrepreneurs du monde entier sont encouragés à collaborer avec des experts japonais afin de découvrir de nouveaux produits et services.
Quatre qualités pour réussir au Japon
- Qualité: Ne faites pas d’économies au détriment de la qualité.
- Flexibilité: Pensez global, agissez localement
- Ouverture: Appuyez-vous sur les bons partenaires dès le début
- Patience: Essayez. Échouez. Adaptez-vous. Réessayez. Réussissez
Nous sommes là pour vous aider à:
- Atteindre une croissance durable
- Mener votre entreprise à son plein potentiel
- Tirer parti de vos forces
- Vous adapter à votre environnement
- Développer votre culture d’entreprise